Phần Mềm Tuân Thủ FDA 21 CFR Part 11 Tecnosoft – TS Manager

Phần mềm quản lý các thiết bị ghi nhiệt độ, độ ẩm, áp suất, đáp ứng tất cả các yêu cầu của quy định FDA 21 CFR Phần 11

Phần Mềm TS Manager tuân thủ FDA 21 CFR Part 11, quản lý các datalogger nhiệt độ, độ ẩm, áp suất, phần mềm có thể tải xuống từ trang web của Tecnosoft và chỉ hoạt động khi có USB key.

Phần mềm đáp ứng tất cả các yêu cầu của quy định FDA 21 CFR Phần 11, GAMP5, Phụ lục 11 và trình bày một số tính năng đặc biệt đáp ứng một số yêu cầu của các ứng dụng cụ thể. Nó được dành riêng cho quy trình và thiết bị, đặc biệt là nồi hấp, thẩm định.

Đặc điểm chính

– Dữ liệu trong thiết bị không thể chỉnh sửa

– Dữ liệu trong phần mềm không thể chỉnh sửa và mã hóa

– Mỗi người dùng đăng nhập bằng Username và Password

– Thiết lập máy khách/máy chủ và cơ sở dữ liệu dùng chung

– Phần mềm cho phép tạo nhiều người dùng với các quyền truy cập khác nhau

– Nhật ký: ghi lại, không thể chỉnh sửa của tất cả hoạt động được thực hiện

– Phân tích dữ liệu thông qua các tham số được thiết lập sẵn hoặc có thể tuỳ chỉnh

– Người dùng có thể ghi nhận xét trước và sau mỗi lần thực hiện quá trình

– Biểu đồ dễ nhìn với chức năng ZOOM (phóng to – thu nhỏ), và dữ liệu bảng

– Phân tích nhiều đường cong dữ liệu trên cùng 1 đồ thị

– Đồ thị được chia thành nhiều phân đoạn với chức năng phân tích và thống kê cho mỗi phân đoạn

– Thống kê dữ liệu cho mỗi quá trình: Tối đa, tối thiểu, trung bình, tối đa – tối thiểu, tối đa – trung bình, trung bình – tối thiểu

– Tính toán nhiệt độ lý thuyết dựa trên áp suất trong môi trường hơi nước bão hoà

– Tuỳ chỉnh báo cáo để in ấn

– Dữ liệu và báo cáo xuất định dạng HTML và XLS (Microsoft Excel)

Tính năng được tìm thấy trên phiên bản TS Manager Pro

– Cài đặt số lần tối đa nhập sai mật khẩu

– Thời gian cho phép đăng nhập lại sau khi nhập mật khẩu sai nhiều lần

– Mã hoá dữ liệu

– Tự động kiểm tra tính toàn vẹn của dữ liệu

Điểm nổi bật

Nó nhanh hơn và thậm chí còn dễ sử dụng hơn, với các chức năng mới và rất hữu ích để đơn giản hóa công việc của bạn.

Bạn cũng có thể yêu cầu phiên bản PRO của phần mềm.

Hỗ trợ các thiết bị

– SterilDisk / MicroW / S-Radio / RHTemp / PressureDisk / Pirani Vacuum Logger

– DiskInterface HS / Universal Multibay

Hoặc

– TempStick / HumiStick

– TecnoStick Interface