Giảm 40% Thời Gian Thẩm Định Trong Ngành Dược Phẩm Với BlueWave

Giới thiệu 

Trong ngành dược phẩm với các quy định nghiêm ngặt, các quy trình thẩm định hiệu quả và đáng tin cậy là yếu tố then chốt để đảm bảo an toàn sản phẩm, tuân thủ quy định và thành công trong vận hành. Một công ty dược phẩm hàng đầu đã phải đối mặt với những thách thức lớn do các quy trình thẩm định chậm trễ và dễ xảy ra lỗi, gây cản trở năng suất và gia tăng chi phí. Bằng cách áp dụng BlueWave, một giải pháp giám sát không dây tiên tiến sử dụng công nghệ Bluetooth, công ty đã chuyển đổi quy trình thẩm định, đạt được những cải tiến đáng kể về hiệu quả và tuân thủ đầy đủ các quy định.

Thách thức

Công ty dược phẩm phụ thuộc vào các phương pháp thu thập dữ liệu truyền thống, đòi hỏi sự can thiệp thủ công thường xuyên, tốn thời gian và có nguy cơ cao xảy ra lỗi hoặc mất dữ liệu. Hệ thống sử dụng dây cáp càng làm phức tạp quá trình, đặc biệt trong các môi trường phức tạp hoặc khó tiếp cận, nơi việc quản lý dây cáp là không thực tế hoặc không thể thực hiện. Những hạn chế này dẫn đến thời gian thẩm định kéo dài, chi phí vận hành tăng cao và thách thức trong việc duy trì tuân thủ các tiêu chuẩn quy định nghiêm ngặt.

Giải pháp giảm thiểu thời gian thẩm định ngành Dược Phẩm

Để giải quyết những thách thức này, công ty đã triển khai BlueWave, một giải pháp giám sát không dây sáng tạo được thiết kế đặc biệt cho ngành dược phẩm. BlueWave tận dụng công nghệ Bluetooth để cung cấp truyền dữ liệu an toàn, theo thời gian thực mà không cần sử dụng dây cáp rườm rà. Các tính năng chính của giải pháp bao gồm:

• Lắp đặt linh hoạt: Các cảm biến không dây có thể được triển khai trong những môi trường phức tạp mà không cần thay đổi cơ sở hạ tầng hiện có.
• Truyền dữ liệu an toàn: Kết nối Bluetooth đảm bảo thu thập dữ liệu liên tục, đáng tin cậy, loại bỏ rủi ro liên quan đến quy trình thủ công hoặc kết nối dây cáp không ổn định.
• Quy trình đơn giản hóa: Thu thập và thẩm định dữ liệu tự động giúp giảm sự can thiệp thủ công, tiết kiệm thời gian và giảm thiểu lỗi.

Bằng cách sử dụng BlueWave, công ty đã đơn giản hóa quy trình thẩm định khử trùng trong khi vẫn duy trì các tiêu chuẩn cao nhất về độ chính xác và tuân thủ.

Kết quả 

Việc áp dụng BlueWave mang lại những lợi ích tức thì và có thể đo lường được:

• Giảm 40% thời gian thẩm định: Tự động hóa và loại bỏ việc xử lý dữ liệu thủ công đã đẩy nhanh đáng kể quy trình thẩm định.
• Lắp đặt không xâm lấn: Các cảm biến sử dụng công nghệ Bluetooth cho phép thiết lập nhanh chóng mà không cần thay đổi cơ sở hạ tầng lớn.
• Dữ liệu đáng tin cậy, theo thời gian thực: Giám sát liên tục và dữ liệu có thể truy xuất đảm bảo tuân thủ đầy đủ các quy định Thực hành Sản xuất Tốt (GMP) và FDA 21 CFR Part 11.
• Tiết kiệm chi phí: Giảm chi phí vận hành và đạt được lợi tức đầu tư nhanh chóng nhờ quy trình đơn giản hóa và giảm thời gian ngừng hoạt động.

Bằng cách biến một điểm nghẽn quan trọng thành cơ hội nâng cao hiệu quả, BlueWave đã giúp công ty tối ưu hóa quy trình khử trùng và nâng cao năng suất tổng thể.

Tại sao chọn BlueWave – Giải pháp giảm thiểu thời gian thẩm định ngành Dược Phẩm?

Thiết bị tự ghi nhiệt độ Tecnosoft BlueWave đang cách mạng hóa việc thẩm định quy trình khử trùng trong các ngành dược phẩm và công nghiệp. Công nghệ tiên tiến của nó mang lại cái nhìn toàn diện về quy trình khử trùng, đảm bảo độ chính xác, tuân thủ và hiệu quả. Các lợi ích chính bao gồm:

• Cải thiện hiệu quả: Tự động hóa việc thu thập và phân tích dữ liệu giúp giảm thời gian và nguồn lực cần thiết cho thẩm định.
• Tăng cường độ chính xác: Hệ thống thông minh và cảm biến công nghệ cao mang lại kết quả đáng tin cậy, lặp lại, loại bỏ lỗi thủ công.
• Tuân thủ quy định: Các giao thức tích hợp cập nhật hỗ trợ kiểm toán và chứng nhận, đảm bảo công ty tuân thủ các tiêu chuẩn nghiêm ngặt nhất.
• Dễ sử dụng: Không cần dây cáp, BlueWave dễ cài đặt và sẵn sàng sử dụng.
• Báo cáo tức thì: Dữ liệu thời gian thực và báo cáo tuân thủ sẵn sàng giúp đơn giản hóa các quy trình quy định.

Kết luận

BlueWave đại diện cho tương lai của thẩm định quy trình khử trùng, cung cấp một giải pháp thông minh, không dây giúp nâng cao hiệu quả, độ chính xác và tuân thủ. Bằng cách áp dụng BlueWave, công ty dược phẩm không chỉ giảm 40% thời gian thẩm định mà còn đạt được tiết kiệm chi phí đáng kể và cải thiện an toàn quy trình.

BlueWave có thể biến đổi doanh nghiệp của bạn với sự đổi mới, chính xác và đơn giản.

Thiết bị Hiệp Phát hiện đang là nhà phân phối các dòng thiết bị tự ghi nhiệt độ hãng Tecnosoft từ nước Ý. Bên cạnh đó, Hiệp phát cũng cung cấp dịch vụ và thực hiện hồ sơ thẩm định IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification), PQ (Performance Qualification) của phần mềm TS Manager giúp đáp ứng các yêu cầu tiêu chuẩn chất lượng.

Nếu quý khách hàng có nhu cầu tìm mua các dòng sản phẩm thiết bị kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm của chúng tôi, đừng ngần ngại liên hệ với Hiệp Phát qua SĐT: 0937.012.813 – Mr. Giảng hoặc Email: sales4@thietbihiepphat.com để được tư vấn kịp thời.